医疗器械EMC风险评估怎么做？
医疗器械EMC风险评估是IEC 60601-1-2第4版的核心要求，需基于预期使用环境、患者耦合路径和基本性能识别电磁干扰风险。本文拆解风险评估流程、风险等级判定矩阵及控制措施选择原则，适用于有源医疗设备的电磁兼容风险管理。
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FCC KDB 447498是射频暴露评估的核心指导文件，规定了移动和便携设备SAR测试豁免判定的功率阈值与测试要求。本文深入解析447498中的SAR豁免阈值计算公式与频率依赖关系、不同使用距离下的判定逻辑差异、多天线同时发射的叠加评估方法、肢体穿戴设备与头部使用的区分判定条件，以及豁免文档在FCC认证申请中的编写要求，帮助无线产品制造商在产品设计阶段即完成SAR评估预判并合理规划认证路径与成本。
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